Sarepta Therapeutics annonce un partenariat avec Roche pour les territoires à l’extérieur des États-Unis pour sa thérapie génique expérimentale à base de micro-dystrophine pour la dystrophie musculaire de Duchenne, SRP-9001
Rapidement
- Roche obtient le droit exclusif de lancer et de commercialiser SRP-9001 en dehors des États-Unis
- À la clôture, Sarepta recevra un paiement initial de 1,15 milliard de dollars, comprenant 750 millions de dollars en espèces et 400 millions de dollars en actions Sarepta, au prix de 158,59 $ par action ordinaire
- De plus, Sarepta est éligible à recevoir jusqu’à 1,7 milliard de dollars d’étapes réglementaires et de vente, plus des redevances sur les ventes nettes
- Sarepta continuera d’être responsable du développement clinique et de la fabrication du SRP-9001, les coûts de développement clinique mondiaux étant partagés à parts égales avec Roche
Sarepta Therapeutics, Inc. a annoncé que Sarepta et Roche ont conclu un accord de licence accordant à Roche des droits commerciaux exclusifs sur SRP-9001 (AAVrh74.MHCK7.micro-dystrophin), la thérapie génique expérimentale de Sarepta pour la dystrophie musculaire de Duchenne (DMD), en dehors des États-Unis. Aux termes de l’accord, Sarepta recevra 1,15 milliard de dollars en paiement initial et en investissement équitable; jusqu’à 1,7 milliard de dollars d’étapes réglementaires et de vente; et les redevances sur les ventes nettes, prévues. De plus, Roche et Sarepta se partageront à parts égales les dépenses de développement mondiales. Sarepta conserve tous les droits sur SRP-9001 aux États-Unis
Cette collaboration associe le principal candidat de Sarepta en thérapie génique pour la DMD à portée mondiale, à la présence commerciale et à l’expertise réglementaire de Roche pour accélérer l’accès au SRP-9001 pour les patients en dehors des États-Unis. La DMD est une maladie neuromusculaire dégénérative rare liée à l’X, entraînant une perte musculaire progressive sévère et une mort prématurée. SRP-9001, actuellement en développement clinique pour la DMD, est conçu pour délivrer le gène codant pour la micro-dystrophine directement au tissu musculaire pour la production ciblée de la protéine micro-dystrophine.
Doug Ingram, président et chef exécutif, Sarepta – « En tant qu’organisation axée sur la mission, nous sommes inspirés de nous associer à Roche dans le but de proposer le SRP-9001 à des patients en dehors des États-Unis. Cette collaboration augmentera non seulement la vitesse à laquelle le SRP-9001 pourrait bénéficier aux patients DMD en dehors des États-Unis, mais élargira également considérablement la portée des territoires dans lesquels nous pourrions potentiellement lancer le SRP-9001 et améliorer et sauver des vies. En plus de la validation qui vient de l’union avec Roche, cet accord de licence – l’un des plus importants ex-États-Unis. les transactions de licence dans le secteur biopharmaceutique – fourniront à Sarepta les ressources et les efforts nécessaires pour accélérer notre moteur de thérapie génique et, en cas de succès, apporter le SRP-9001 aux patients le plus rapidement possible, transformant potentiellement la vie d’innombrables patients DMD à travers le monde. »
James Sabry, Responsable du partenariat de Roche Pharma – « Nous sommes ravis de conclure cet accord de licence avec Sarepta. En travaillant ensemble pour fournir le SRP-9001 aux patients, nous espérons transformer fondamentalement la vie des patients et des familles vivant avec cet maladie dévastatrice pour lequelle les options de traitement sont actuellement limitées. »
Dans le cadre de l’accord, Sarepta continuera d’être responsable du plan de développement mondial et de la fabrication de SRP-9001. Grâce à sa principale plate-forme de fabrication hybride, Sarepta restera responsable de la fabrication de fournitures cliniques et commerciales. Sarepta a également accordé à Roche une option pour acquérir d’anciens droits des États-Unis et sur certains futurs programmes spécifiques à DMD, en échange de jalons distincts et de redevances, et le partage des coûts.
À propos de Sarepta
Sarepta Therapeutics, Inc., société bio-pharmaceutique, exploite le potentiel des technologies basées sur l’ARN et la thérapie génique pour le traitement de maladies graves et potentiellement mortelles telles que la dystrophie musculaire de Duchenne (DMD). L’objectif principal de Sarepta est de développer rapidement de nouveaux traitements pour la DMD.
Plus de liens
- Porte-folio Sarepta
- Ancré dans la communauté DMD
- Sarepta Therapeutics, Inc.
- SRP-9001 Micro-Dystrophin de Muscular Dystrophy News Today
- Gene Therapy de Muscular Dystrophy News Today
Source
Sarepta Therapeutics, Inc.
